سيكون ما يقرب من مليوني طفل في كندا مؤهلين قريبًا لجرعات COVID-19 بعد أن وافق منظم الأدوية الفيدرالي على لقاح للرضع ومرحلة ما قبل المدرسة.

تقول وزارة الصحة الكندية الآن إن لقاح موديرنا يمكن إعطاؤه للأطفال الصغار الذين تتراوح أعمارهم بين ستة أشهر وخمس سنوات بجرعات تعادل ربع حجم تلك المعتمدة للبالغين، ويعد منتج Moderna هو أول لقاح COVID-19 معتمد للأطفال دون سن الخامسة في كندا.

أعلنت وكالة الصحة العامة الكندية على تويتر يوم الخميس “بعد مراجعة علمية شاملة ومستقلة للأدلة، حدد القسم أن اللقاح آمن وفعال في الوقاية من COVID-19 لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين ستة أشهر وخمس سنوات. وقالت الوكالة إنها ستواصل مراقبة سلامة اللقاح عن كثب وطالبت موديرنا بتقديم بيانات محدثة عن سلامة وفعالية اللقاح.

في القرار المنشور على موقع Health Canada، قالت الوكالة إن نتائج تجربة المرحلة الثالثة للدواء تظهر أن الاستجابة المناعية لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين ستة أشهر وخمس سنوات كانت مماثلة للقاح موديرنا للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و25 عامًا.

أجريت التجارب التي تدرس فعالية اللقاح لدى الأطفال الصغار في الشتاء الماضي عندما أصبح البديل Omicron هو المسيطر. وأظهرت البيانات الأولية أن لقاح Moderna منع أعراض COVID-19 بنسبة 50.6% لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و23 شهرًا، وبمعدل 36.8% للأطفال من سن 2 إلى 5 سنوات.

حوالي 1.7 مليون طفل مؤهلون الآن للتطعيم
توسع الموافقة أهلية اللقاح إلى ما يقرب من 1.7 مليون طفل في كندا. ستقرر المقاطعات مكان وزمان إعطاء اللقاح للأطفال. الفاصل الزمني المسموح به لجرعتين من اللقاح هو أربعة أسابيع، على الرغم من أن NACI توصي بفترة ثمانية أسابيع بين الطلقات. وتقول إن الفترة الأطول يمكن أن تؤدي إلى استجابة مناعية أكثر قوة ودائمة.

لم يتم الكشف عن مخاوف تتعلق بالسلامة
وقالت وزارة الصحة الكندية إنه لا توجد مخاوف تتعلق بالسلامة تم تحديدها في الدراسة. وكانت ردود الفعل الأكثر شيوعًا مماثلة لتلك التي يختبرها الأطفال مع لقاحات الأطفال الأخرى، مثل الألم في موقع الحقن والنعاس وفقدان الشهية.

تضمنت التفاعلات الأقل شيوعًا حمى خفيفة إلى معتدلة، وتورم في موقع الحقن، والغثيان، والعقد الليمفاوية الرقيقة تحت الذراع، والصداع، وآلام العضلات.

لاحظت الهيئة الاستشارية أن الآثار الجانبية الضارة التي تحدث بمعدل أقل من 6 لكل 100000 من المحتمل ألا يتم اكتشافها أثناء التجربة.

في حين مازالت وزارة الصحة الكندية تعتقد هناك بعض الشكوك حول اللقاح لأنه جديد ولا يملك الباحثون بيانات طويلة المدى حتى الآن. على سبيل المثال، هناك القليل من المعلومات حول أخطار حدوث تفاعلات نادرة جدًا مثل التهاب عضلة القلب – تورم أنسجة القلب – على الرغم من عدم ظهور مثل هذه الحالات أثناء التجارب.

تم تقديم اللقاح للأطفال من فايزر للأطفال الصغار الذين تتراوح أعمارهم بين ستة أشهر وخمس سنوات إلى Health Canada الشهر الماضي ولا يزال قيد المراجعة.